尊敬的认证客户：    

国家认证认可监督管理委员会（CNCA）于2025年9月4日正式发布《质量管理体系认证实施规则》（CNCA-QMS-01:2025）（以下简称为“新版规则”），并于2026年1月1日起正式实施，山东国评认证服务有限公司将于2026年1月1日起正式进入新规运行阶段。为确保质量管理体系认证活动符合新规则要求，并确保客户避免因认证证书失效导致损失，现将新版《规则》中认证组织应需特别关注的要求通告如下：

一、新版规则特别关注事项

（一） 提出认证申请时，认证委托人应具备的条件（5.1.2节选）    

（1）因获证组织自身原因被原发证机构暂停或撤销认证证书已满一年（适用时）；    

（2）原QMS认证证书发证机构被国家认监委撤销QMS认证资质已满三个月（适用时）；    

（3）当前未被行政监管部门责令停产停业整顿； 

（4）当前未列入“国家企业信用信息公示系统”和“信用中国”发布的严重违法失信名单；    

（5）一年内未发生被行政监管部门责令停产停业整顿的重大质量事故；

（6）一年内申请认证范围内的产品未发生产品质量国家监督抽查不合格，或发生产品质量国家监督抽查不合格但已按相关规定整改格。          

注：以上仅为认证申请重点关注条款，不代表满足即可受理，完整条款请参照新版规则。    

（二） 认证组织的相关责任和风险

（1）认证组织应向认证机构直接支付认证费用，不得通过第三方支付。（5.3.1）

（2）认证组织应如实提供相关材料和信息，配合认证行政监管部门的监督检查和认证机构对投诉的调查，及时向认证机构通报重要变更情况。（5.3.3）

（3）认证组织应承担选择的认证机构资质被撤销而带来的认证活动终止、认证证书无法使用的风险。（5.3.3）

（4）“认证组织按照认证合同约定履行了相关义务”作为认证机构做出认证决定的条件之一。（5.12.2）

（5）为了证实认证活动的实施，获证组织应留存认证证书有效期内相应的认证记录，至少包括：①认证合同；②审核计划；③首、末次会议签到表；④不符合报告及原因分析和纠正措施；⑤审核报告；⑥暂停、撤销通知（适用时）。（10.5）

（三） 对最高管理者提出明确的要求

（1）审核组应会同认证委托人召开首、末次会议，认证委托人的最高管理者、QMS相关职能部门负责人应参加首、末次会议，认证机构应保留首、末次会议签到记录、图片/音像证明材料。认证委托人的最高管理者不能参加首、末次会议的，应由获得书面授权的其他高级管理层成员参会，审核组应记录最高管理者缺席理由。（5.5.3）

（2）审核组应通过面对面访谈等形式，对认证委托人的最高管理者在QMS中发挥领导作用的情况进行重点审核，并保留现场图片/音像、审核记录等证明材料。最高管理者不熟悉组织自身的质量方针、质量目标，未亲自参与并推动QMS实施的，认证审核应不予通过。（5.5.4）

（3）认证机构应对获证组织进行有效跟踪，依据审核方案对获证组织开展监督审核，并要求获证组织的最高管理者参与审核访谈，以确认获证组织QMS与GB/T 19001/ISO 9001标准的持续符合性和运行的有效（5.7.1） 

组织的最高管理者，是指组织申请认证范围活动的主要负责人或决策者，可以是一个人或一组人。组织仅对其某个组成部分申请认证的，最高管理者可以是该组成部分的负责人。（新版规则释义）

新版规则对认证组织的最高管理者提出了明确要求，请重点关注。    

（四） 新版规则对认证过程的要求

（1）现场审核应安排在认证委托人的生产或服务处于正常运行时进行；（5.4.5.2）

（2）审核时间为1人日8小时，如果认证委托人工作日的实际工作时间不足8小时，则应延长现场审核天数以满足审核时间要求；（5.4.2.1）

（3）初次认证一阶段和二阶段两个阶段审核时间间隔最短不应少于5日，最长不应超过6个月，如需要更长的时间间隔，应重新实施第一阶段审核；（5.6.1）

（4）监督审核应在认证证书签发之日起或在上一次监督完成后的12个月内进行；（5.4.1.4）

（5）发生以下情况的，审核组应向认证机构报告后终止审核：①认证委托人对审核活动不予配合，审核活动无法进行;②认证委托人的最高管理者或经授权的高级管理层成员缺席首、末次会议;③认证委托人实际情况与申请材料有重大不一致；④其他导致审核程序无法完成的情况。（5.5.5）

二、认证客户如何应对

（一）依法合规经营，避免出现列入黑名单、处罚、停业整顿等不良状态；  

（二）慎重选择认证机构，避免出现发证机构被撤销的风险；

（三）真实、准确地提供认证机构要求提供的申请资料，积极配合审核工作，避免出现审核终止的情形；

（四）有效运行管理体系，配合认证机构的监督审核安排，确保现场审核时生产/服务处于正常运行状态，避免因无法按期审核导致证书暂停或撤销；

（五）最高管理者参会首、末次会议，确有特殊情况无法参会的，需提前提交书面授权文件（明确授权高管及权限），并说明缺席理由；最高管理者应熟悉组织自身的质量方针、质量目标，应亲自参与并推动QMS实施；

（六）认证费用由认证客户或认证客户的上级单位（如认证客户所属的集团公司、事业单位、社会团体或机关）向本机构直接支付，不得通过第三方（合作方、代理机构等）支付；

（七）保留证书有效期内的有关认证记录，满足规则要求。

《质量管理体系认证规则》（CNCA-QMS-01:2025）全文及释义下载地址：https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_09011b6ec071463e9bb1f818b00b95d3.html

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山东国评认证服务有限公司

2025年11月6日